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維偉思救援“掌中寶”AED,正式獲證上市!

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2023年8月16日,蘇州維偉思醫療有限公司研發的PowerBeat M系列便攜式自動體外除顫器(掌中寶AED)正式獲批國家藥監局三類有源器械注冊申請。作為國內首款“掌中寶”AED,它將有望打破當前傳統AED的救援模式,開啟移動救援的全新時代。

 

2021年,由中國醫學救援協會發布的《公共場所自動體外除顫器設置要求》團體標準建議每10萬人應配置100至200臺AED。而根據《中國AED配置現狀分析與對策》中的數據顯示,2019年前后,我國平均每10萬人僅有2臺AED,這與日本每10萬人555臺AED的配置形成了鮮明的對比。

 

掌中寶AED重量僅0.7kg,正面尺寸僅手機大小,目前市面上的傳統AED普遍重量為2-3kg,掌中寶AED相較于傳統AED重量和體積大幅削減,是業界第一款移動便攜式AED。憑借其獨有的輕量化設計,該產品有望解決傳統AED“數量少”、“找不到”、“監管弱”、“不會用”等難點和痛點。

 

傳統的“人找AED”模式,需要設備在一定的覆蓋范圍以內,因為當意外發生時,黃金救援時間僅有4分鐘。救援人員尋找附近的AED,再將其帶回到患者身邊進行施救,無疑是一件相當有難度的事情。

 

然而,掌中寶AED采用了維偉思獨家專利Tiny CombineTM技術,相比傳統尺寸的固定式AED重量銳減2/3,體積縮小3/4,可以直接被收納進救援包中,實現專人專管,隨時隨地的參與到救援之中,讓“人找AED”,變為“AED找人“。救援人員和設備同時到達現場,第一時間進行施救。這不僅大大增加了患者的生存率,也同樣使未來AED的覆蓋范圍得到顯著的提升。

 


不僅如此,掌中寶AED的應用提高了單位AED的覆蓋效能,可以有效解決當下多數城市AED配置不足以及AED利用率低下的問題。傳統固定式AED的覆蓋半徑范圍約為250米,而掌中寶AED不僅可以由巡邏人員隨身配備,還可以搭載在移動交通上。根據實際測算對比,掌中寶AED覆蓋范圍是固定式AED的4-36倍左右。

 

掌中寶AED擁有IP65級防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲存溫度等特點,輕松適應各類嚴苛復雜的環境條件。設備通過了嚴格的環境壓力測試,確保在祖國大地各緯度溫濕度,各海拔高度,各種戶外復雜環境下都能正常工作。

 

此外,掌中寶AED采用精確的心律分析算法,擁有廣泛的人群適用性、極高的精準度,能夠自動快速識別可除顫心律,有效提高救治成功率。設備使用低能量、雙相截斷指數波(BTE)除顫技術,只需要150J的能量就可以產生足夠的經心電流進行除顫治療。可根據不同患者的不同經胸阻抗自動調整放電參數,即從首次心律分析開始就自動對每次電擊進行優化,針對每位患者提供個體化治療。高效除顫的同時,有效減少對患者心肌的損傷。

 

維偉思是一家專注于室性心律失常防治及心律數據服務的創新醫療科技企業,AED產品出口全球幾十個國家和地區。公司始終致力于提供全球領先的室性心律失常預防、監測、治療、康復全流程完整解決方案。旗下產品進入國家創新綠色通道,并被經工業和信息化部及國家藥監局審定,成功入選人工智能醫療器械創新任務揭榜單位,成為創新任務攻關主體。

 

未來AED設備小型化、可攜帶、低能量除顫將會成為主要發展趨勢。維偉思希望通過這款“掌中寶”AED開啟醫療技術創新的新時代,助力院外急救效率和生存率提升,推進國內AED的全方位布局。 作為民族科技醫療品牌,維偉思也有責任有義務為社會、為患者帶來持續優化的AED創新產品及解決方案。

 

讓每一顆心臟健康律動!


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